Este PCD-BMS-Tattoo es un indicador de clase 2 según EN ISO 11140-1 que consiste en una "carga de prueba específica" (Dispositivo de control de proceso = PCD) con una carcasa externa que contiene un tubo de acero inoxidable interno conectado con una cápsula de acero inoxidable Manteniendo el "indicador de sistema" (indicador) dentro. La sección transversal ovalada del PCD con una altura plana de 2,5 cm permite colocar el PCD en un esterilizador de mesa horizontalmente.
Características:
Los PCD-PMS son sistemas indicadores de tipo 2 según EN ISO 11140-1, consistentes en una "carga de prueba específica" (PCD) y un "Indicador" (indicador Químico). Han sido validados de un laboratorio acreditado según la norma EN ISO 17025 (informes de ensayos a petición).
Una variedad de PCD con diferentes niveles de dificultad, con lo cual los fallos que no son detectadas con los métodos estándar ahora será visible y garantiza la máxima seguridad posible en los procesos de esterilización.
Si un proceso ha sido validado con una carga definida y un sistema de prueba adecuado, este método asegura la esterilización a los lugares más difíciles. Esto no es posible sólo por el registro de los datos físicos con la documentación, por ejemplo con una impresora. El PCD-BMS-Tattoo es validado usando el método de "prueba de equivalencia" según el estándar alemán DIN 58921 que simula una configuración típica de la carga del instrumento Tattoo (como se muestra en la imagen anterior). Los instrumentos huecos del tatuaje tienen las características más difíciles de la penetración del vapor.
El "test de equivalencia" se realiza en un laboratorio acreditado según la norma EN ISO 17025. Un informe de ensayo está disponible a petición. El PCD-BMS-Tattoo está diseñado para monitorear la penetración de vapor en las posiciones más difíciles dentro de la carga de esterilización. El monitoreo de temperatura y presión por sí solo no proporciona información suficiente para asegurar la penetración del vapor.
Beneficios:
El PCD-BMS-Tattoo es el primer sistema de monitoreo por lotes diseñado para monitorear Cargas de tatuajes en procesos de esterilización por vapor.
El uso de este PCD-BMS-Tattoo permite el monitoreo de la esterilidad dentro de instrumentos de tatuaje, con lo cual no es posible solo por el registro de presión, temperatura y calidad del vapor en la cámara y / o usando tiras indicadoras expuestas.
El lote se puede liberar sin abrir el paquete para comprobar el indicador de embalaje interno.
Toda la información relevante para liberar la carga se suministra al finalizar el proceso para que la persona autorizada pueda liberar el lote.
Económico:
Sólo se requiere una tira indicadora para cada proceso de esterilización en lugar de una en cada paquete.
Fácil interpretación de los resultados gracias al preciso cambio de color.
El cambio de color graduado de las barras indicadoras informa acerca de la magnitud de la extracción de aire y la penetración de vapor en la PCD.
Respetuoso del medio ambiente, no desperdicios innecesarios.
La química del color del indicador es una reacción química no reversible.
La tira indicadora puede ser documentada durante varios años sin volver a su color original.
Etiquetas autoadhesivas simplifican la grabación con el sistema de documentación.
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